Koronavírus na Slovensku Aktualizácia: 17.4.2021 , 10.15
+750pozitívnych

Celkovo
375336
+13377testovaných

Celkovo
2486691
+940pozitívnych
AG
Celkovo
366794
+73úmrtí

Celkovo
11043
-76hospitalizovaní

Celkovo
2 015
+24123zaočkovaných
Celkovo
0netrebavyplnat
+12964zaočkovaných
1. dávkou
Celkovo
925101
+11159zaočkovaných
2. dávkou
Celkovo
344204
Aktualizácia: 17.4.2021 , 10.15 štatistiky vo svete viac informácií
07. 04. 2021 16:21 , článok bol aktualizovaný 07. 04. 2021 19:51 | AMSTERDAM/TASR

Krvné zrazeniny by mali byť vedené ako zriedkavé vedľajšie účinky AstraZenecy, uviedla EMA

EMA dodala, že výhody vakcíny prevažujú nad rizikami a táto očkovacia látka by sa mala naďalej používať.

Ampulka s vakcínou proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti AstraZeneca.
Ampulka s vakcínou proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti AstraZeneca. Foto: TASR/AP

Európska agentúra pre lieky (EMA) v stredu uviedla, že tvorba krvných zrazenín by mala byť uvedená ako "zriedkavý vedľajší účinok" vakcíny proti koronavírusu od spoločnosti AstraZeneca. Píše sa to vo vyhlásení, ktoré EMA zverejnila na svojej oficiálnej webovej stránke s odvolaním sa na Výbor pre hodnotenie rizík liekov.

Rizikové faktory zatiaľ nepoznáme

Odborníkom EMA sa nateraz nepodarilo identifikovať rizikové faktory, ktoré by mohli podmieniť tvorbu krvných zrazením. Pravdepodobným vysvetlením však môže byť "imunitná odpoveď" jednotlivcov na zaočkovanie touto vakcínou, informovala na následnom brífingu v Amsterdame výkonná riaditeľka EMA Emer Cookeová.

„Konkrétne rizikové faktory ako vek, pohlavie alebo predchádzajúce zdravotné komplikácie sa nedali potvrdiť, keďže tieto zriedkavé javy sa vyskytli u všetkých vekových kategórií,” uviedla Cookeová. Zároveň však zdôraznila, že výhody vakcíny od AstraZenecy naďalej prevažujú nad možnými vedľajšími účinkami.

Ďalej konštatovala, že pri vakcínach sa môžu vyskytnúť takého veľmi zriedkavé prípady, ktoré neodhalia klinické štúdie. EMA bude preto podľa Cookeovej naďalej monitorovať nové zistenia a keď bude mať viac informácií, vydá ďalšie usmernenie.

Podľa Sabine Stausovej z Výboru pre bezpečnosť v EÚ a Veľkej Británii bolo k 22. marcu zaznamenaných 62 prípadov zriedkavých krvných zrazenín známych ako trombóza intrakraniálneho venózneho systému a 24 prípadov trombózy povrchových žíl - 28 z nich bolo smrteľných.

ŠÚKL o zisteniach informoval ministerstvo zdravotníctva

Na najnovšie informácie už reaguje aj slovenský Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

„Pozorne monitorujeme bezpečnostný profil vakcíny Vaxzevria a rešpektuje závery Výboru pre hodnotenie rizík liekov, v ktorom má Slovensko svojich zástupcov. Štátny ústav o záveroch informoval Ministerstvo zdravotníctva s cieľom otvoriť diskusiu ohľadom očkovacej stratégie na Slovensku.

Pravdepodobnou príčinou je imunitná odpoveď

Krvné zrazeniny boli pozorované v mozgu (cerebrálna venózna sínusová trombóza, CVST), brušnej dutine (splanchnická venózna trombóza) a tepnách, a v niektorých prípadoch boli pozorované spolu s nízkym počtom krvných doštičiek a/ alebo krvácaním.

Väčšina prípadov sa vyskytla u žien do 60 rokov do 2 týždňov po očkovaní, no v súčasnosti nie je možné určiť rizikové faktory pre tieto zriedkavé nežiaduce účinky, či už vek, pohlavie, alebo predchádzajúca anamnéza porúch zrážania krvi.

Jedna z pravdepodobných príčin vzniku krvných zrazenín je imunitná odpoveď, ktorá vedie k poruche podobnej tej, aká vzniká u pacientov liečených heparínom (heparínom indukovaná trombocytopénia, HIT). V súčasnosti nie je možné identifikovať špecifické rizikové faktory pre vznik tejto poruchy podobnej HIT. Výbor si vyžiadal nové štúdie, ktoré by poskytli viac informácií o týchto zrazeninách.

Pri včasnej identifikácií príznakov zrazenín je možné ich liečiť

V prípade výskytu takýchto krvných zrazenín je nevyhnutná včasná špecializovaná diagnostika a liečba. Pri včasnej identifikácií príznakov zrazenín je možné ich liečiť a vyhnúť sa závažným zdravotným komplikáciám.

Medzi príznaky patrí dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, opuch dolných končatín, pretrvávajúca bolesť v oblasti brucha, neurologické príznaky ako pretrvávajúca a závažná bolesť hlavy alebo rozmazané videnie a drobné krvné škvrny vo veľkosti špendlíkovej hlavičky pod kožou mimo miesta vpichu (petéchie). V prípade výskytu týchto príznakov je potrebné bezodkladne vyhľadať lekársku starostlivosť.

Vzhľadom na to, že vakcína poskytuje vysoký stupeň ochrany pred ochorením COVID-19 a pred jeho závažným a fatálnym priebehom a prípady takýchto nežiaducich účinkov sú veľmi zriedkavé, celkové prínosy vakcíny i naďalej prevyšujú jej riziká.

WHO reaguje: Súvis je možný, ale nepotvrdený

Spojitosť medzi vakcínou proti koronavírusu od firmy AstraZeneca a tvorbou krvných zrazenín je pravdepodobná, no nie je potvrdená. Uviedli to v stredu odborníci Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), ktorí tiež zdôraznili, že výskyt týchto zrazenín je "veľmi zriedkavý". Informovala o tom agentúra AFP.

"Na základe súčasných informácií považujeme kauzálny vzťah medzi vakcínou a výskytom krvných zrazenín s nízkou hladinou krvných doštičiek za možný, ale nie potvrdený," uviedli predstavitelia Globálneho poradného výboru WHO pre bezpečnosť vakcín (GACVS) vo vyhlásení. "Na úplné porozumenie potenciálneho vzťahu medzi očkovaním a možnými rizikovými faktormi sú potrebné špecializované štúdie," dodali.

Vyhlásenie prišlo po stanovisku Európskej agentúry pre lieky.

 

Komentáre ( 0)

 


Už ste čítali?