+553pozitívnych Celkovo
437938
+3162testovaných Celkovo
3770053
+424pozitívnych
AG
Celkovo
399910
+8úmrtí Celkovo
12854
+1hospitalizovaní Celkovo
964
+332zaočkovaných
Celkovo
0netrebavyplnat
+170zaočkovaných
1. dávkou
Celkovo
2480397
+162zaočkovaných
2. dávkou
Celkovo
2362641
Aktualizácia:
18.10.2021 , 10.46
Aktualizácia: 18.10.2021 , 10.46 štatistiky vo svete viac informácií
04. 05. 2021 15:39 | HAAG/TASR

Ďalšia vakcína na európskom trhu? EMA skúma bezpečnosť produktu od čínskej firmy

Na použitie v EÚ agentúra dosiaľ schválila štyri vakcíny.

Ilustračná snímka.
Ilustračná snímka. Foto: TASR/AP/Ng Han Guan

Európska agentúra pre lieky (EMA) v pondelok oznámila, že začala priebežné posudzovanie vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od čínskej spoločnosti Sinovac.

Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) sa rozhodol začať s posudzovaním na základe výsledkov priebežných laboratórnych a klinických štúdií. Tie potvrdzujú, že vakcína Vero Cell spúšťa tvorbu protilátok, ktoré sa zameriavajú na koronavírus SARS-CoV-2 a môžu pomôcť v ochrane pred ochorením COVID-19.

EMA podľa svojich vyjadrení bude údaje priebežne vyhodnocovať s cieľom zistiť, či prínosy vakcíny prevážia nad rizikami. Posudzovanie bude pokračovať, až kým nebude k dispozícii dostatok dôkazov na oficiálne schválenie vakcíny na použitie v EÚ.

Vakcína Vero Cell obsahuje inaktivovaný koronavírus SARS-CoV-2 a nemôže vyvolať ochorenie COVID-19. Takisto obsahuje pomocnú látku, ktorej úlohou je posilnenie imunitnej odpovede organizmu na vakcínu.

„Nateraz nie je známe, kedy bude táto vakcína registrovaná,” uviedol v utorok Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Priebežné hodnotenie však umožňuje proces urýchliť.
EMA v súčasnosti priebežne posudzuje aj ruskú vakcínu Sputnik V a očkovacie látky od americkej spoločnosti Novavax a nemeckej firmy CureVac.

Na použitie v EÚ agentúra dosiaľ schválila štyri vakcíny od americko-nemeckého konzorcia Pfizer/BioNTech, americkej firmy Moderna, britsko-švédskej spoločnosti AstraZeneca a amerického výrobcu Johnson & Johnson.

Komentáre ( 0)

 


Už ste čítali?