+553pozitívnych Celkovo
437938
+3162testovaných Celkovo
3770053
+424pozitívnych
AG
Celkovo
399910
+8úmrtí Celkovo
12854
+1hospitalizovaní Celkovo
964
+332zaočkovaných
Celkovo
0netrebavyplnat
+170zaočkovaných
1. dávkou
Celkovo
2480397
+162zaočkovaných
2. dávkou
Celkovo
2362641
Aktualizácia:
18.10.2021 , 10.46
Aktualizácia: 18.10.2021 , 10.46 štatistiky vo svete viac informácií
23. 07. 2021 15:27 | AMSTERDAM/TASR

EMA odporúča očkovať deti vo veku 12 až 17 rokov aj vakcínou Moderna

Doteraz sa mohli deti očkovať iba vakcínou Pfizer.

Vakcína americkej spoločnosti  Moderna proti ochoreniu COVID-19.
Vakcína americkej spoločnosti Moderna proti ochoreniu COVID-19. Foto: TASR/AP

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila rozšírenie používania vakcíny Spikevax (Moderna) aj na dospievajúcich vo vekovej kategórii od 12 do 17 rokov. EMA o tom informovala v piatok v tlačovej správe. Doteraz bolo použitie očkovacej látky Spikevax schválené od 18 rokov.

Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) v zrýchlenom procese preskúmal dokumentáciu, ktorá obsahovala výsledky klinickej štúdie uskutočnenej na dospievajúcich vo veku od 12 rokov.

Do štúdie bolo celkovo zapojených 3732 dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov. Z toho 2163 osôb dostalo vakcínu a 1073 dostalo zámerne neúčinné liečivo (placebo). V skupine zaočkovanej vakcínou sa nevyskytol ani jeden prípad nákazy. V skupine s placebom sa vyskytli 4 prípady nákazy koronavírusom. Zaočkovanej skupine experti merali aj hladinu protilátok, ktorá bola veľmi podobná ako v skupine očkovaných vo veku 18-25 rokov.

V klinickom skúšaní boli podľa EMA pozorované bežné krátkodobé nežiaduce účinky ako bolesť v mieste vpichu, únava, bolesť hlavy, svalov či kĺbov, triaška, nevoľnosť, zvracanie a horúčka. Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel v tejto súvislosti k názoru, že prínosy vakcíny prevyšujú riziká aj vo vekovej skupine od 12 do 17 rokov.

Slovenský Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) v tejto súvislosti informoval, že po rozhodnutí Európskej komisie (EK) budú zmenené dokumenty k vakcíne Spikevax (Moderna). O tom, či a kedy sa vakcína u dospievajúcich začne používať, rozhoduje v rámci očkovacej stratégie Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky, dodal ŠÚKL v príspevku na sociálnej sieti Facebook.

Komentáre ( 0)

 


Už ste čítali?